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政策法规

法律法规清单

药品类
序号名称链接网址
01中华人民共和国药品管理法
02中华人民共和国药品管理法实施条例
03药品经营质量管理规范
04总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告
05麻醉药品和精神药品管理条例
06药品经营许可证管理办法
07生物制品批签发管理办法
08药品类易制毒化学品管理办法
09药品召回管理办法
10药品注册管理办法
11药品流通监督管理办法
12反兴奋剂条例
13药品说明书和标签管理规定
器械类
序号名称链接网址
01医疗器械经营监督管理办法
02医疗器械召回管理办法
03医疗器械说明书和标签管理规定
04体外诊断试剂注册管理办法
05医疗器械注册管理办法
06医疗器械监督管理条例
07医疗器械分类规则
08医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则